动态频率选择 (DFS) 检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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检测项：总迁移量检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：EN 1186.1-2002 接触食品的材料及制品-塑料第1部分：总迁移量测试条件及测试方法选择指南

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中山市供水有限公司水质检测中心

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检测项：氟化物检测样品：地表水、地下水、饮用水、直饮水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 (GB/T5750.5-2006)3.1 离子选择电极法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003； Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactio

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003/ISO 1099

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：测量方法及限定值的选择检测样品：家用和类似电器标准：家用和类似电器的电磁场评估和测定方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

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检测项：协助选择防止由运动部件产生危险的防护罩的指导方针检测样品：防护装置标准：机械安全－固定/可动防护装置设计及构造的一般要求 GB/T 8196:2003 ISO 14120:2002 EN 953:1997 + A1:2009

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：高密度脂蛋白胆固醇检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第七章，第四节，一：匀相测定法/选择性抑制法

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

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检测项：三丁基氧化锡检测样品：电子电气产品标准：索氏萃取法 US EPA 3540C-1996 微波萃取法 US EPA 3546-2007 水质选择有机锡化合物的测定气体色谱法 ISO 17353：2004(E)

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：氟化物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(3.1、3.2)

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